杭州奥泰生物技术有限公司是一家坐落于国家级开发区——杭州经济技术开发区（下沙）医药园区的高新科技技术企业。现有厂房及办公用房4000平方米。通过国家食品药品监督管理局审核认定的GMP车间具备500平方米的10万级洁净车间和2500平方米的现代化的调试，装配，和包装车间。其总设计产能达到2亿人份。

公司专注于体外诊断行业中的POCT细分领域，主营业务为体外诊断试剂的研发、生产和销售，主要产品为快速诊断试剂，包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤检测以及心脏标志物检测等五大系列，产品种类、形态多样，覆盖面广，目前已上市产品多达700多种，广泛应用于临床检测、现场检测及个人健康管理等领域，能满足客户的多元化需求。公司产品具有较强的市场竞争力。公司十分重视海外市场发展战略，目前公司已在国际上主要的市场和区域取得300余项产品注册证书，其中包括8项美国FDA（510K）注册、305项欧盟CE认证，28项加拿大MDL认证。同时，公司已通过了ISO9001:2005、ISO13485:2016等国际质量体系认证，以零缺陷通过了美国FDA质量管理体系现场审核，并取得了包括美国、加拿大、巴西、日本、澳大利亚等在内多个国家认可的MDSAP医疗器械单一审核程序认证，成为国内较早通过该项认证的企业之一